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近日，广州万孚生物技术股份有限公司（简称“万孚生物”，300482.SZ）发布的2025年度业绩预告预计，2025年归属于上市公司股东的净利润为4600万元至6900万元，同比下降91.81%至87.71%；扣除非经常性损益后的净利润为-1500万元至-750万元，同比下降103.02%至101.51%。
《经济参考报》记者注意到，这或将是万孚生物自2015年上市以来最差的业绩表现：2025年归属于上市公司股东的净利润将创下上市以来新低，而年度扣除非经常性损益后的净利润将出现上市后首次亏损。公司称，其海外市场业务稳健发展，将为公司整体的可持续增长提供支撑点。
万孚生物是“现场即时检测（POCT）”领域的龙头企业，主要业务聚集于医疗器械行业的体外诊断（IVD）领域，专业从事快速诊断试剂及配套仪器的研发、生产智造、营销及服务。公司产品销往全球150多个国家和地区。万孚生物于2015年在深圳证券交易所创业板上市，是国内POCT第一股。
万孚生物对2025年业绩变动的原因作了说明称，公司主营业务收入同比下滑，主要原因是国内收入下滑，一方面增值税税率调整影响，另一方面院内业务受到医疗行业政策影响，量价承压；不过，海外业务发展稳健，为公司整体的可持续增长提供了重要支撑点。
公司归母净利润同比下滑的原因主要包括：首先，国内市场终端降价、产品结构变化，合并报表毛利率下降；其次，公司为了夯实产品竞争力，开拓新市场、新应用场景，仍然维持了较高的研发支出和销售费用；再次，对于非核心的、盈利能力较弱的业务进行剥离，产生了一定的减值损失。
记者注意到，自2015年上市以来，万孚生物凭借业绩连续多年稳健、高速增长，曾为生物医药产业最具成长的上市公司之一。不过2023年该公司业绩腰斩，在2024年业绩小幅回升后，2025年又继续承压。
事实上，2025年一季度以来，万孚生物业绩持续走低，且营业收入和归属于上市公司股东的净利润的同比降幅均呈现扩大趋势。根据万孚生物2025年第一季度、半年度以及前三季度的财报数据，其营业收入分别约为8.00亿元、12.46亿元、16.90亿元，同比分别减少7.06%、20.92%、22.52%；归属于上市公司股东的净利润分别约为1.89亿元、1.89亿元、1.34亿元，同比分别减少13.37%、46.82%、69.32%。特别是2025年第三季度，万孚生物的归属于上市公司股东的净利润还出现了5545.91万元的单季度亏损，单季度同比降幅高达169.21%。
万孚生物表示，海外市场业务稳健发展，为公司整体的可持续增长提供了重要支撑点。公司深化重点国家本地化进程，在国际市场的中小实验室份额占比持续提升。在北美市场，万孚生物与美国大客户基于呼吸道三联检产品签署长期供货协议，为美国呼吸道传染病业务的战略布局打下坚实基础。
据介绍，2026年该公司在国内市场方面将以发光和分子产品线，实现医院中心实验室的持续渗透，迅速改善收入。海外和北美市场将继续发挥品牌和渠道优势，扩大覆盖实现高增长。
此外，万孚生物将强化创新，借助利好政策，通过已有AI布局和突破，在病理和临床诊断方面实现商业化落地。持续推动业务向IVD拓展，加速出海布局，实现2026年业务规模的显著提升。
万孚生物称，近年来国际市场的定量产品占比上升势头明显。2025年前三季度，公司海外业务进展顺利，保持平稳增长。公司加大国际市场拓展，深化本地化进程，2025年上半年先后在俄罗斯、菲律宾成立子公司，加速化学发光、电化学等技术平台的导入。在北美市场，毒检业务呈回暖态势；新冠流感三联检、流感检测试剂等新品矩阵不断完善，呼吸道业务的导入带来明显增量。
2025年前三季度万孚生物研发投入达2.65亿元，持续保持高强度投入。第三季度，人类微卫星不稳定性（MSI）检测试剂盒（荧光PCR熔解曲线法）、凝血四项检测试剂（电化学）、肿瘤标志物检测试剂（化学发光）、美国甲乙流联检（OTC）等多项新品完成注册并成功上市。
另据悉，万孚生物在国际市场持续进行产品改进升级，推动海外国家市场准入，依靠国内单一大市场的成本优势及产品性能优势，实现化学发光、免疫荧光、血气品类突破。在美国市场强化研产销全链条，守好毒品检测（药物滥用）基本盘，并围绕呼吸道检测新品打入呼吸道检测领域，不断拓宽检测菜单。公司通过矩阵化管理，市场反馈直抵研发，驱动精准化产品迭代，通过优异的产品性能和优质的售后服务，逐步成为全球有影响力的IVD企业。
（责任编辑：刘芃）
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